Компанії Pfizer та Valneva зробили значний крок у напрямку створення вакцини проти хвороби Лайма, інфекції, що переноситься кліщами. Під час останнього етапу клінічних досліджень препарат PF-07307405 показав ефективність на рівні 73,2%. Фахівці вже вважають це одним з найважливіших досягнень у сфері боротьби з інфекційними захворюваннями останніх років.
Розробники планують подати заявку до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для отримання офіційного дозволу на використання вакцини. У разі позитивного рішення це стане першим випадком, коли людство отримає затверджений засіб для профілактики хвороби Лайма.
Хвороба Лайма викликана бактерією Borrelia burgdorferi, яку передають укуси інфікованих кліщів. Це захворювання може мати серйозні наслідки для організму, починаючи з легких симптомів, таких як підвищення температури та м’язові болі, і закінчуючи ураженням нервової системи та інших органів при відсутності лікування.
Згідно з медичними даними, за останні роки спостерігається зростання випадків зараження. Однією з причин цього є зміна клімату — теплі зими сприяють виживанню кліщів у нових регіонах, що збільшує ризик захворювання не лише в лісових зонах, а й у міських парках та садах.
Дослідження вакцини відбувалося в рамках програми VALOR, до якої долучилися близько 9000 добровольців з регіонів, де хвороба Лайма є особливо поширеною. Найвищий показник ефективності було зафіксовано через місяць після введення четвертої дози.
Науковці підкреслюють, що досягнута ефективність є надзвичайно високою для вакцин проти бореліозу, оскільки попередні спроби виробити подібний препарат зустрічали значні труднощі через особливості бактерії.
Вакцина функціонує, спрямовуючи атаку на білок OspA, присутній на поверхні бактерії Borrelia burgdorferi. Введена вакцинація стимулює організм виробляти антитіла, які блокують збудника ще до того, як він почне активно розмножуватися.
Хоча під час третьої фази випробувань виникли деякі статистичні невідповідності, дослідники зазначають, що клінічний ефект вакцини був чітко виражений, а рівень захисту лишався стабільним.
Експерти вважають, що поява вакцини здатна кардинально змінити ситуацію в охороні здоров’я, адже щорічно у світі реєструються сотні тисяч випадків хвороби Лайма, і в окремих регіонах це вже стало серйозною проблемою.
Тепер рішення щодо вакцини залежить від FDA. У разі схвалення препарат може з’явитися на ринку вже наступного року, відкриваючи людям реальну можливість захиститися від небезпечної інфекції ще до укусу кліща.